2023年,新起點(diǎn),新征程,華潤(rùn)廣東醫(yī)藥引領(lǐng)新?lián)?dāng),展現(xiàn)新作為!在中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)組織征集數(shù)字化賦能免疫規(guī)劃服務(wù)創(chuàng)新案例中,“華潤(rùn)廣東醫(yī)藥疫苗質(zhì)量管理體系”在眾多項(xiàng)目中脫穎而出!
“華潤(rùn)廣東醫(yī)藥疫苗質(zhì)量管理體系”綜合闡述了華潤(rùn)廣東醫(yī)藥通過智能信息化技術(shù)、RFID物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),提高冷鏈產(chǎn)品在儲(chǔ)運(yùn)流通環(huán)節(jié)中質(zhì)量水平,提升儲(chǔ)運(yùn)過程中的設(shè)施設(shè)備互聯(lián)能力,實(shí)現(xiàn)全程溫度數(shù)據(jù)的自動(dòng)監(jiān)測(cè)與記錄,減少人工作業(yè),降低人為差錯(cuò),提高效率的各方面成效。
案例獲得了中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)專家們的高度認(rèn)可,專家認(rèn)為“華潤(rùn)廣東醫(yī)藥疫苗質(zhì)量管理體系”既保證了疫苗的配送質(zhì)量,又確保監(jiān)管部門可實(shí)時(shí)核查疫苗來源、數(shù)量、存儲(chǔ)倉(cāng)位、流向、用藥患者等信息,實(shí)現(xiàn)疫苗來源可溯、去向可追,使用可控,責(zé)任可究,為國(guó)內(nèi)疫苗配送企業(yè)帶來高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展的借鑒經(jīng)驗(yàn),特授于“榮譽(yù)證書”。
華潤(rùn)廣東醫(yī)藥物流團(tuán)隊(duì)始終嚴(yán)格遵照疫苗質(zhì)量管理體系要求,秉承著質(zhì)量至上的原則,堅(jiān)決守好老百姓用藥安全防線。華潤(rùn)廣東醫(yī)藥作為廣東省疫苗儲(chǔ)運(yùn)配送企業(yè),通過智能信息化技術(shù)、RFID物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),建立了疫苗質(zhì)量管理體系,一方面滿足了一物一碼的追溯要求,實(shí)現(xiàn)疫苗全程溫度可視化,同時(shí)也為港澳疫苗通過“港澳藥械通”引進(jìn),增加追溯碼,建立追溯系統(tǒng),滿足了疫苗追溯體系的要求。
01冷鏈設(shè)備監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證管理
用于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱均為24小時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和報(bào)警,設(shè)備管理人員進(jìn)行24小時(shí)處理,質(zhì)量人員進(jìn)行每周回顧分析改進(jìn),質(zhì)量驗(yàn)證小組每年冬夏兩季對(duì)冷鏈設(shè)備及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行7天動(dòng)態(tài)冷鏈溫度場(chǎng)驗(yàn)證,根據(jù)驗(yàn)證分析結(jié)果制定相應(yīng)的冷鏈設(shè)備應(yīng)急預(yù)案,確保冷鏈產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
02智能冷鏈管理系統(tǒng)
基于質(zhì)量驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,在系統(tǒng)上設(shè)定不同季節(jié)的冷包包裝方案,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)智能選擇訂單的冷包包裝方案;通過RDID唯一標(biāo)識(shí)管理,實(shí)現(xiàn)冰排、保溫箱的預(yù)冷及包裝操作自動(dòng)記錄,防止人為差錯(cuò),固化包裝作業(yè)流程,提高效率。
03運(yùn)輸跟蹤系統(tǒng)
訂單從下發(fā)到簽收,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)管控全程可視化,包括節(jié)點(diǎn)、車輛、人員、溫度、速度、路徑、報(bào)警、簽收等24小時(shí)全程有效監(jiān)管。
04疫苗追溯系統(tǒng)
華潤(rùn)廣東醫(yī)藥與廣東省食品藥品監(jiān)督局聯(lián)動(dòng),通過系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)時(shí)傳輸在庫(kù)溫度、運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)。通過三級(jí)包裝追溯碼管理,實(shí)現(xiàn)第三方訂單疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)膸?kù)存管理、溫度查詢管理;實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。
接下來,華潤(rùn)廣東醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)定不移走高質(zhì)量發(fā)展之路,切實(shí)提高企業(yè)主體責(zé)任,提升疫苗質(zhì)量保障能力,助力藥品監(jiān)管水平提高。全力保障公眾用藥安全。